7月27日，2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)際高峰論壇在京舉辦。圖為東方醫(yī)院干細(xì)胞基地辦公室副主任蔣爾鵬作主題演講。 經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者張相成/攝

　　經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月27日訊  由中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)會(huì)主辦，賽爾集團(tuán)等承辦的“2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)際高峰論壇”今日在京舉辦。

　　上海東方醫(yī)院干細(xì)胞基地辦公室副主任蔣爾鵬在主題演講中分享了東方醫(yī)院在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面進(jìn)行的實(shí)踐和探索。他表示，我國(guó)干細(xì)胞臨床研究進(jìn)展迅速，走在全球前列。東方醫(yī)院在針對(duì)心力衰竭開展臨床干細(xì)胞研究，絕大部分的患者在通過(guò)注射干細(xì)胞后，心臟衰竭明顯的下降。但與此同時(shí)，干細(xì)胞細(xì)胞存活率比較低，體內(nèi)分化能力有限以及療效調(diào)控機(jī)制方面還存在瓶頸，亟待攻克。

　　以下為演講全文：

　　謝謝各位。我向大家分享一下我們東方醫(yī)院在干細(xì)胞領(lǐng)域的實(shí)踐以及探索。非常感謝主辦方的邀請(qǐng)，非常感謝各位，論壇進(jìn)行到現(xiàn)在這個(gè)階段還堅(jiān)持到現(xiàn)在一定是真愛粉。聽了一天的報(bào)告，我認(rèn)為和前面頂尖專家報(bào)告相比，我跟大家分享的內(nèi)容有比較大的區(qū)別。前面教授都是聚焦在高大上的科學(xué)進(jìn)行探討，我主要跟大家分享東方醫(yī)院在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面進(jìn)行的實(shí)踐和探索。

　　我不科普干細(xì)胞的知識(shí)了，我相信今天這么多的專家教授圍繞著干細(xì)胞開展了這么多的研究，大家對(duì)于干細(xì)胞有望顛覆傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的信念一定是非常堅(jiān)定的的。

　　分享一組數(shù)據(jù)：大家可以看到我們這個(gè)數(shù)據(jù)是7月25日剛剛在美國(guó)的網(wǎng)站上更新的，可以看到在干細(xì)胞相關(guān)的臨床研究中截止到前天登記在這個(gè)網(wǎng)站上登記6772項(xiàng)，中國(guó)有多少項(xiàng)？中國(guó)只有457項(xiàng)。其中進(jìn)入到臨床三期的更少了，基本上是有十分之一的比例。

　　國(guó)際上獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品有12種，我們還沒有任何一種。我們國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人非常重視干細(xì)胞臨床研究以及轉(zhuǎn)化，重大的科技創(chuàng)新成果是國(guó)之重器，國(guó)之利器，甚至說(shuō)可以跟航母放在一個(gè)重要的層面上，希望可以加快干細(xì)胞研究轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為咱們健康中國(guó)戰(zhàn)略作出更大的貢獻(xiàn)。主辦方也是在這些方面做了很多的工作。

　　科學(xué)大國(guó)都在全力推進(jìn)干細(xì)胞的臨床研究，在今年3月6日美國(guó)總統(tǒng)特朗普在第十個(gè)世界罕見日公開支持21世紀(jì)至于法案，一條條款再生醫(yī)學(xué)條款的認(rèn)定，他規(guī)定了一條，只要達(dá)到這樣一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就可以邊進(jìn)行開展研究邊提交審查，大大加快了這個(gè)審查。還講了一個(gè)受益于干細(xì)胞的女孩Sarah hugher，得了這樣一個(gè)關(guān)節(jié)炎，用了干細(xì)胞的療法有很大的改善。日本叫做IBS細(xì)胞建了干細(xì)胞治療的這樣一個(gè)庫(kù)。不斷是發(fā)達(dá)國(guó)家，大國(guó)重視干細(xì)胞的研究，發(fā)展中國(guó)家也非常重視干細(xì)胞的研究。我們的鄰國(guó)越南在2018年6月份宣布開發(fā)了首個(gè)干細(xì)胞的產(chǎn)品。

　　我們國(guó)家層面來(lái)說(shuō)，一直把干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)作為一個(gè)重要的支柱產(chǎn)業(yè)，在十三五期間也出臺(tái)了很多的支持政策，在網(wǎng)上大家可以查得到。在我國(guó)干細(xì)胞的這樣一個(gè)臨床研究進(jìn)展如何？我們認(rèn)為在基礎(chǔ)研究方面應(yīng)該說(shuō)我們是走在全球前列的，跟這些科技強(qiáng)國(guó)、大國(guó)相比是毫不遜色的。但是在臨床轉(zhuǎn)化確實(shí)是有很大的瓶頸，在今年有好消息不斷5、6月份都有這個(gè)干細(xì)胞的療法的好消息。

　　推介一下東方醫(yī)院在干細(xì)胞領(lǐng)域的實(shí)踐成就。簡(jiǎn)單總結(jié)了一下有六條。

　　1，有一支實(shí)力非常強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)。我們關(guān)鍵還有一批非常年輕的青年人才，有熟悉的面孔，他們現(xiàn)在在我們團(tuán)隊(duì)里面是我們同濟(jì)大學(xué)跟東方醫(yī)院雙聘的精尖，也在我們實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)的研究。

　　2，兩個(gè)基地。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)基地這是張江投資2.5億，是由裴鋼院士擔(dān)任董事長(zhǎng)。干細(xì)胞臨床研究基地，我們是全國(guó)的這個(gè)食藥檢總局以及衛(wèi)計(jì)委首批通過(guò)這樣一個(gè)干細(xì)胞臨床備案30家的機(jī)構(gòu)。我們依托這個(gè)基地先后組建了上海干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟以及輻射長(zhǎng)三角的長(zhǎng)三角干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。都是我們東方醫(yī)院作為這樣一個(gè)理事單位來(lái)發(fā)起的。我們還成立了干細(xì)胞研究與應(yīng)用分會(huì)。

　　3，三大平臺(tái)。是全面的基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)，也有干細(xì)胞制備制備的環(huán)節(jié)，還有也有干細(xì)胞臨床研究環(huán)節(jié)，從上游中游到下游全產(chǎn)業(yè)鏈的三大平臺(tái)。在這個(gè)研究所就是開展基礎(chǔ)研究和臨床前沿研究的平臺(tái)，總投入1.25億。干細(xì)胞制備和制檢的平臺(tái)，我們自己開展臨床研究當(dāng)中使用干細(xì)胞的制品都是出自我們的制備自檢平臺(tái)，同時(shí)我們還面向其他臨床研究開展的機(jī)構(gòu)、科研院所可以提供符合臨床級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞制備。干細(xì)胞臨床研究平臺(tái)是有這樣一個(gè)獨(dú)立學(xué)術(shù)委員會(huì)，要經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格的環(huán)節(jié)審核。

　　4，四個(gè)方向。我們聚焦四大疾病，心臟方面的疾病，神經(jīng)系統(tǒng)還有骨關(guān)節(jié)炎肺病以及培育方向的。這就是我們目前已經(jīng)開展的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的進(jìn)展，聚焦在我們剛剛講四大聚焦方向，四大培育方向，我們開展了相關(guān)的臨床研究。

　　5，五大功能。建立這樣一個(gè)干細(xì)胞資源庫(kù)，也是集五大功能于一體的。

　　6，六大項(xiàng)目。別看我們東方醫(yī)院只是一個(gè)大學(xué)的附屬醫(yī)院但是我們也承擔(dān)了很多國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，干細(xì)胞以及轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)專項(xiàng)，我們目前已經(jīng)承擔(dān)了這樣的項(xiàng)目有五個(gè)首席，另外市科委的專項(xiàng)一個(gè)干細(xì)胞的的前沿研究也是由我們醫(yī)院承擔(dān)。

　　針對(duì)心力衰竭我們開展臨床干細(xì)胞研究。我們聚焦的是心臟方面的疾病，心血管疾病是人類第一大殺手，高發(fā)病率，高死亡率，高住院率，高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，我們也是瞄準(zhǔn)這樣一些關(guān)系民生一些重點(diǎn)疾病開展我們臨床研究。首先我們開展臨床前沿研究，一開始是動(dòng)物模型建立以及評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。制備心肌梗死的動(dòng)物模型包括小鼠大鼠以及豬。我們通過(guò)這樣一個(gè)超聲，首先是MSC和CDC的細(xì)胞通過(guò)這個(gè)后續(xù)檢查，可以改善腎功能，包括這個(gè)舒張握器的這個(gè)擴(kuò)度。MCS以及CDC可以減少心梗的面積，這三張突變是有明顯的區(qū)別的變化。MCS顯著可以促進(jìn)心梗邊緣區(qū)域細(xì)胞增殖，有這個(gè)細(xì)胞染色顯示了這個(gè)細(xì)胞增值的情況。MCS可以顯著減少心梗邊緣區(qū)細(xì)胞凋亡，可以看到這個(gè)細(xì)胞凋亡數(shù)明顯下降，這是在動(dòng)物體內(nèi)的臨床研究。

　　接下來(lái)開展了相關(guān)的臨床研究我們選用的細(xì)胞是人亟待MSC細(xì)胞注射，經(jīng)過(guò)的病人入組的篩選，搭橋術(shù)后在之后進(jìn)行這個(gè)干細(xì)胞的移植。開展了11例，絕大多數(shù)都是心梗患者。從這邊我們可以看到進(jìn)行一個(gè)長(zhǎng)期的隨訪，動(dòng)物細(xì)胞在人體內(nèi)肯定要進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，進(jìn)行一些細(xì)胞轉(zhuǎn)規(guī)發(fā)揮一些作用。最長(zhǎng)的隨訪時(shí)間達(dá)到了兩年多。初步的結(jié)果，只能看到一個(gè)初步的結(jié)果，我們還沒有進(jìn)行系統(tǒng)的梳理以及分析。絕大部分的患者都有改善。通過(guò)這個(gè)心臟衰竭是有明顯的下降。6分鐘步行距離有明顯的提升。通過(guò)以上的這樣一些檢測(cè)，我們對(duì)臍帶MCS治療心衰初步評(píng)價(jià)，無(wú)手術(shù)死亡，無(wú)移植細(xì)胞相關(guān)不良反應(yīng)，安全性良好，手術(shù)患者EP值比較明顯改善，也存在著一些比較大的瓶頸，干細(xì)胞細(xì)胞存活率比較低，體內(nèi)分化能力有限以及療效調(diào)控機(jī)制有待進(jìn)一步的探討，以上就是我跟大家分享東方醫(yī)院在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面的一些探索，謝謝大家。