6月19日，無錫高新區(qū)企業(yè)迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司宣布，自主研發(fā)的I類新藥——戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，這是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一高選擇性JAK1抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL），這也是迪哲醫(yī)藥在1年內(nèi)成功上市的第二款全球首創(chuàng)/潛在同類最佳源頭創(chuàng)新藥。

　　外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）惡性程度高，異質(zhì)性強(qiáng)，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，是令全球制藥界都頭疼的治療難題，以往藥物的療效都不盡如人意。過去十年，這一疾病治療領(lǐng)域都沒有創(chuàng)新藥上市。

　　迪哲醫(yī)藥從源頭開創(chuàng)了通過靶向JAK/STAT通路治療PTCL的全新作用機(jī)制，以獨(dú)特的全新分子結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了JAK1的高選擇性，高瑞哲成為了全球首個且唯一針對PTCL的JAK1抑制劑。

　　憑借全新作用機(jī)制，高瑞哲能有效治療各亞型PTCL，填補(bǔ)了既往藥物在多個亞型治療上的空白。高瑞哲在中國獲批上市，讓中國患者能夠率先受益于“全球首創(chuàng)”創(chuàng)新療法。

　　迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示：“作為迪哲轉(zhuǎn)化科學(xué)的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年來獲得多項(xiàng)國際權(quán)威學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可。全球范圍內(nèi)r/r PTCL患者一直面臨著缺乏有效治療藥物且預(yù)后極差的困境，我們將穩(wěn)步推進(jìn)海外注冊的工作，爭取以最快的速度讓全球患者享受到這一創(chuàng)新成果，為全球患者贏得全新的治療希望�！�

　　迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求。

　　成立6年以來，迪哲醫(yī)藥已經(jīng)成功上市兩個重磅創(chuàng)新藥——舒沃替尼（商品名：舒沃哲）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲），兩款藥物從進(jìn)入臨床到獲批速度之快，樹立了業(yè)界標(biāo)桿，體現(xiàn)了源頭創(chuàng)新的巨大價值。

　　當(dāng)前，迪哲醫(yī)藥正積極爭取將這兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，以最大程度提高患者可及性，讓更多中國患者盡早使用上世界一流品質(zhì)的中國創(chuàng)新藥。