10月22日，翰森制藥宣布，評估翰森制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）阿美樂（甲磺酸阿美替尼片），聯(lián)合化療作為局部晚期（IIIB-IIIC期）或轉(zhuǎn)移性（IV期）EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療方案的Ⅲ期注冊試驗AENEAS2，達到了其主要終點即無進展生存期（PFS）。

　　根據(jù)盲態(tài)獨立中心評審，AENEAS2Ⅲ期研究數(shù)據(jù)表明，阿美樂聯(lián)合化療的患者在疾病進展或死亡的風險方面，風險降低超過50%，具有統(tǒng)計學顯著性。阿美樂聯(lián)合化療的中位無進展生存期延長至超過2年。安全性結(jié)果與此前研究中已確立的各藥物的安全性特征一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

　　據(jù)翰森制藥表示，繼阿美樂在AENAESⅢ期研究中作為一線單藥治療成功展示其療效后，來自AENAES2的數(shù)據(jù)證明了阿美樂聯(lián)合化療作為潛在一線治療的有效性。該試驗的詳細數(shù)據(jù)將在未來醫(yī)學會議上發(fā)布及向監(jiān)管機構(gòu)遞交。