近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 “可降解耳鼻止血綿”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品為多聚醚型聚氨酯海綿,由(DL-丙交酯-co-ε-己內(nèi)酯)-氨酯共聚物組成,具有多孔層狀結(jié)構(gòu),對(duì)液體有一定的吸收容量,適用于鼻腔、中耳與外耳術(shù)后的暫時(shí)壓迫止血與支撐。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。