近日，備受矚目的第34屆亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)（APASL 2025）在北京召開。本次大會(huì)上，翰森制藥自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐（艾米替諾福韋，TMF）20余項(xiàng)學(xué)術(shù)成果發(fā)布，其中2項(xiàng)研究成果入選口頭報(bào)告，分別為恒沐Ⅳ期研究5年隨訪結(jié)果及抗病毒治療免疫學(xué)機(jī)制研究結(jié)果。

　　IV期研究5年隨訪結(jié)果顯示，恒沐治療慢性乙型肝炎患者在多個(gè)療效終點(diǎn)，特別是在病毒學(xué)反應(yīng)和HBeAg轉(zhuǎn)陰方面持續(xù)為患者帶來(lái)獲益，其中治療5年累積HBV DNA抑制率高達(dá)95%，且HBeAg轉(zhuǎn)陰率達(dá)68%，在目前NAs類藥物中最高。恒沐治療使63%的患者成為功能性治愈優(yōu)勢(shì)人群，且5年治療累積病毒學(xué)耐藥發(fā)生率為0。安全性方面，研究期間未發(fā)現(xiàn)新的藥物相關(guān)不良事件，骨、腎和脂質(zhì)安全性參數(shù)均保持穩(wěn)定。

　　抗病毒治療免疫學(xué)機(jī)制研究結(jié)果顯示，恒沐在慢性HBV感染和復(fù)制小鼠模型中均具有明顯的抗病毒活性和免疫調(diào)節(jié)作用，其有可能通過調(diào)節(jié)T細(xì)胞反應(yīng)和降低病毒載量而治療慢性HBV感染。從而揭示了恒沐發(fā)揮顯著抗病毒療效（高HBeAg陰轉(zhuǎn)率）的潛在分子免疫學(xué)機(jī)制。

　　其他20余項(xiàng)恒沐相關(guān)研究均以壁報(bào)（Poster）或電子壁報(bào)（ePoster）形式發(fā)布，內(nèi)容涉及恒沐在老年人群、孕婦、肝硬化、肝衰竭、終末期肝病、肝癌、合并高脂血癥等不同慢乙肝細(xì)分人群中的應(yīng)用，評(píng)估了恒沐對(duì)血糖、脂質(zhì)水平的影響，以及聯(lián)合干擾素或其他藥物的臨床應(yīng)用等等。其中，一項(xiàng)系統(tǒng)綜述與網(wǎng)絡(luò)Meta分析結(jié)果顯示，在四種新一代NAs類藥物【TAF、TMF、BSV和PDV】中，恒沐在ALT復(fù)常、延緩肝纖維化進(jìn)展方面更具優(yōu)勢(shì)，且骨骼、腎臟安全性最佳。一項(xiàng)回顧性研究首次證明了恒沐治療慢乙肝孕婦具有良好的母嬰安全性和療效，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的乙肝免疫接種，可成功預(yù)防HBV母嬰傳播。另一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究首次證實(shí)了恒沐治療HBV相關(guān)肝細(xì)胞癌（HCC）患者具有良好的有效性和安全性，且相比ETV具有更高的ALT復(fù)常率和更佳的血脂狀況。兩項(xiàng)針對(duì)HBV相關(guān)慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）患者的研究顯示，恒沐的療效與ETV、TAF相當(dāng)。多項(xiàng)研究顯示，恒沐并不影響患者的糖脂代謝。

　　這些研究從不同角度證實(shí)了恒沐具有顯著的抗病毒療效和安全性優(yōu)勢(shì)，也為慢性乙型肝炎（CHB）患者的臨床優(yōu)化治療提供了循證依據(jù)參考。