連日來口罩等出口防疫物資質(zhì)量安全受到社會各界關(guān)注。目前已經(jīng)出口了多少?又如何保證口罩等產(chǎn)品的質(zhì)量? 在4月5日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局等部門進(jìn)行了回應(yīng)。
商務(wù)部外貿(mào)司一級巡視員江帆說,中國有句古話叫“滴水之恩,當(dāng)涌泉相報”,中國不會忘記在抗擊疫情之初,許多國家對我們施以援手。
“在中國疫情防控形勢向好,國外疫情加速蔓延之際,我們愿意在做好國內(nèi)疫情防控的基礎(chǔ)上,對有關(guān)國家和地區(qū)提供力所能及的支持和幫助,加倍回饋國際社會,因此中國沒有也不會限制醫(yī)療物資出口。”江帆稱。
數(shù)據(jù)顯示,近一段時間以來,中國醫(yī)療物資出口規(guī)模一直在穩(wěn)步增長。
海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海介紹,從3月1日到4月4日,全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元,主要包括口罩約38.6億只,價值77.2億元;防護(hù)服3752萬件,價值9.1億元;紅外測溫儀241萬件,價值3.3億元;呼吸機(jī)1.6萬臺,價值3.1億元;新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒,護(hù)目鏡841萬副。
江帆說,截至4月4日,已經(jīng)有54個國家(地區(qū))以及3個國際組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同,另外還有74個國家和10個國際組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。
隨著中國醫(yī)療物資出口規(guī)模有序擴(kuò)大,中國將為國際社會抗擊疫情提供更有力的支持。
“接下來,我們主要從兩個方面,一是加快出口更多國際社會所需要的醫(yī)療物資,另外,嚴(yán)控質(zhì)量,規(guī)范秩序,為共同應(yīng)對全球疫情、構(gòu)建人類命運共同體做出中國貢獻(xiàn)!苯f。
針對有記者提出,網(wǎng)傳企業(yè)花錢就能辦到CE證書,若存在這種現(xiàn)象,企業(yè)辦了假證又該怎么辦的問題, 國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍表示,質(zhì)量認(rèn)證是認(rèn)證機(jī)構(gòu)所開展的證明產(chǎn)品、服務(wù)或者企業(yè)管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的證明性活動。這項工作為保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全、促進(jìn)國際貿(mào)易,發(fā)揮著積極的作用。在中國,質(zhì)量認(rèn)證大致分成兩大類,一類是強(qiáng)制性認(rèn)證,一類是自愿性認(rèn)證。
所謂強(qiáng)制性認(rèn)證,是國家為了保護(hù)人身健康、安全、環(huán)境,對一些產(chǎn)品規(guī)定必須取得認(rèn)證,沒有獲得認(rèn)證,這個產(chǎn)品就不能出廠銷售,也不能進(jìn)口,也不能在經(jīng)營活動中使用。而我國現(xiàn)在的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄中的產(chǎn)品,都跟消費者有直接關(guān)系,像汽車、手機(jī)、電腦筆記本、空調(diào)、洗衣機(jī)等,都是強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品。
劉衛(wèi)軍表示,像醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī),在我國都屬于藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品,并不屬于強(qiáng)制性認(rèn)證管理范圍。談到自愿性認(rèn)證,就是企業(yè)根據(jù)市場需求,自愿申請開展認(rèn)證的活動。
對于歐盟CE認(rèn)證,劉衛(wèi)軍指出,準(zhǔn)確地說,它不叫CE認(rèn)證制度,它實際上是一種CE標(biāo)志的準(zhǔn)入制度,按照歐盟規(guī)定,列入CE標(biāo)志管理制度中的產(chǎn)品,必須加貼CE標(biāo)志之后,才能進(jìn)入到歐盟市場進(jìn)行銷售。
劉衛(wèi)軍強(qiáng)調(diào),證明這個產(chǎn)品符合CE標(biāo)志要求的評價手段主要有兩方面:對絕大部分在CE標(biāo)志管理制度內(nèi)的產(chǎn)品,企業(yè)采取符合性自我聲明的方式,按照相關(guān)程序要求,你自己能證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求,就可以加貼CE標(biāo)志,進(jìn)入到歐盟市場;但是也有一些風(fēng)險性比較高的產(chǎn)品,必須獲得歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,經(jīng)過他們的認(rèn)證,這個產(chǎn)品才能加貼CE標(biāo)志。
他還表示,現(xiàn)在網(wǎng)上也有談美國FDA“認(rèn)證”的,實際上這種所謂“認(rèn)證”并不是一種認(rèn)證評價活動,而是一種行政許可性質(zhì)的制度,實質(zhì)上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫(yī)療器械實行注冊管理制度,并不是一種認(rèn)證制度。
對于記者提到的一些出口產(chǎn)品在認(rèn)證活動中出現(xiàn)的問題,劉衛(wèi)軍表示,我國的質(zhì)量認(rèn)證本質(zhì)屬性是傳遞信任、服務(wù)發(fā)展,所以認(rèn)證的有效性和真實性是認(rèn)證制度的生命。市場監(jiān)管總局對認(rèn)證活動依法進(jìn)行監(jiān)管,對出現(xiàn)的違法案件進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。
劉衛(wèi)軍以去年為例說,查處了87家違規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu),占認(rèn)證機(jī)構(gòu)總數(shù)的15%,其中5家問題嚴(yán)重,直接撤銷了資質(zhì)。另外,2家國外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中國沒有經(jīng)過批準(zhǔn),就非法開展認(rèn)證活動,我們也在網(wǎng)上進(jìn)行了警示公告。對電商平臺銷售的認(rèn)證產(chǎn)品,我們也加強(qiáng)了核查,去年電商下架了17000多件相關(guān)產(chǎn)品,保護(hù)了消費者利益。
劉衛(wèi)軍強(qiáng)調(diào),疫情發(fā)生以來,相關(guān)部門特別注重對防疫產(chǎn)品認(rèn)證的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,現(xiàn)在也正在查處冒用認(rèn)證標(biāo)志、虛假宣傳認(rèn)證信息的案件。特別是針對現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認(rèn)證行為,市場監(jiān)管總局高度重視,專門部署要開展專項整治行動。“專項整治行動文件剛剛下發(fā)!彼f。
最近,商務(wù)部會同海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求出口的檢測試劑等五類產(chǎn)品必須獲得我國藥監(jiān)部門資質(zhì),符合進(jìn)口國和地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
江帆表示,如醫(yī)療物資出口中出現(xiàn)質(zhì)量問題,將認(rèn)真調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,依法懲處,決不姑息,嚴(yán)控出口質(zhì)量,規(guī)范經(jīng)營秩序,切實維護(hù)“中國制造”的形象。
金海也指出,對于新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計等出口醫(yī)療物資,嚴(yán)格憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放;加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù),堅決查處防疫商品侵權(quán)行為;對于出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為依法實施嚴(yán)厲打擊。(嵐焉)