今年的《政府工作報告》提出,藥品疫苗攸關生命安全,必須強化全程監(jiān)管,對違法者要嚴懲不貸,對失職瀆職者要嚴肅查辦,堅決守住人民群眾生命健康的防線。
“疫苗和高風險產(chǎn)品都是藥品監(jiān)管的重點內(nèi)容,其中疫苗的監(jiān)管又是監(jiān)管重點中的重點。”國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,《政府工作報告》對于藥品安全的表述,強調(diào)了藥品的全程監(jiān)管,解決這個問題要有法律體系的支撐。在監(jiān)管過程中,一是監(jiān)管部門明確各個環(huán)節(jié),二是企業(yè)承擔主體責任。
中國科學院院士、中國疾控中心主任高福認為,一定要把“疫苗”和“疫苗問題”區(qū)分開,將疫苗本身與疫苗生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)區(qū)分開。中國疫苗出現(xiàn)的問題,每一個都有具體情況,有些是純粹的違法犯罪問題。“這種情況與疫苗本身、與公眾要不要打疫苗之間并無關系,不要因此就對自己研發(fā)的疫苗失去信心!备吒Uf。
高福介紹,我國的一些疫苗經(jīng)過世衛(wèi)組織認證,已經(jīng)向世界推廣,比如乙型腦炎疫苗等。目前,國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率在90%以上。
“過去一年,相關部門已專門成立了免疫規(guī)劃工作組,分門別類對近幾年的疫苗事件進行分析!备吒1硎,如果是疫苗質(zhì)量問題由質(zhì)量監(jiān)管部門來解決,如果是流通管理環(huán)節(jié)的問題,那么我們就協(xié)助相關部門進行解決。好疫苗的標準是安全、有效、可控,未來對疫苗管理還將從提高人類的科技認知水平、成立國家免疫規(guī)劃工作組兩個層面開展。
首都兒科研究所新生兒內(nèi)科副主任米榮近年來一直從事百日咳的科研工作!0歲至1歲的嬰幼兒中,百日咳發(fā)病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前,中國的百日咳病例報告數(shù)并不比國外高。研究結果顯示,嬰兒1歲齡時百日咳抗體滴度水平達到一個很高的水平,說明國產(chǎn)疫苗是有保護性的!泵讟s說,“要加大疫苗的科普宣傳,提高民眾對疫苗的科學認知,提高嬰幼兒正常免疫接種率!
無論是疫苗安全還是藥品安全,建立全流程監(jiān)管機制尤為重要。比如,在生產(chǎn)環(huán)節(jié),要對企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)進行嚴格管理,確保企業(yè)生產(chǎn)出安全放心的疫苗;在流通環(huán)節(jié),要加強監(jiān)管,斬斷假藥“混進來”的路徑。中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英表示,應通過建立藥品追溯體系,保證藥品和疫苗的品質(zhì)!耙獜漠a(chǎn)品的制造過程到流通、使用等環(huán)節(jié)能夠‘一碼到底’,每一個盒子都標上一個碼,精準識別,做到 ‘一盒一碼’。這樣做,一方面能夠精準定位藥品流向,查到末端消費者;另一方面也可以形成藥品大數(shù)據(jù),有助于藥品打假!狈絹碛⒄f,“疫苗安全容不得半點馬虎,必須對不法企業(yè)和單位零容忍!保ń(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 吳佳佳)
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