北京順義天竺綜保區(qū)一棟不起眼的三層建筑，是北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司扎根之處。四白落地、簡(jiǎn)約到極致的辦公區(qū)，訴說(shuō)著這個(gè)專(zhuān)“心”做研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)的默默堅(jiān)守。自2005年成立以來(lái)，16年耕耘，換來(lái)90余項(xiàng)專(zhuān)利、11個(gè)心血管器械創(chuàng)新產(chǎn)品落地，邁迪頂峰成為名副其實(shí)的專(zhuān)精特新“小巨人”。

　　“創(chuàng)業(yè)至今，我們陸續(xù)投入了4億元，每一分錢(qián)都花在創(chuàng)新上。”在陳設(shè)簡(jiǎn)單的董事長(zhǎng)辦公室，記者見(jiàn)到了公司創(chuàng)始人孟堅(jiān)。這位富有學(xué)者氣息的企業(yè)家坦言，邁迪頂峰追求的是技術(shù)驅(qū)動(dòng)帶來(lái)的成長(zhǎng)，即通過(guò)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)挖掘“心”市場(chǎng)，從而獲得產(chǎn)品定價(jià)權(quán)、話(huà)語(yǔ)權(quán)。

　　小切口精準(zhǔn)發(fā)力

　　作為人類(lèi)循環(huán)系統(tǒng)的動(dòng)力源，心臟是座永不停歇的“泵站”。拳頭大小的心臟一生泵血所做的功，相當(dāng)于將3萬(wàn)公斤重的物體向上舉到喜馬拉雅山頂峰。

　　能量驚人的心臟同樣是易出問(wèn)題的“關(guān)鍵件”。僅以先天性心臟病為例，我國(guó)每年大約有20萬(wàn)先心病新生患兒，存量患兒超過(guò)200萬(wàn)。與患者眾多相矛盾的是，適用于小兒心臟病的介入支架和瓣膜產(chǎn)品十分匱乏。在數(shù)千萬(wàn)患者的心律失常和瓣膜領(lǐng)域，也面臨巨大的臨床創(chuàng)新需求。

　　邁迪頂峰鎖定心臟這個(gè)“精密儀器”，專(zhuān)門(mén)針對(duì)先心病、心律失常、瓣膜病搞研發(fā)。邁迪頂峰運(yùn)營(yíng)副總裁張崢說(shuō)：“與冠脈支架這樣一年手術(shù)上百萬(wàn)例的‘大戶(hù)’相比，我們關(guān)注的先心病支架相對(duì)比較小眾，一年只有幾萬(wàn)例，但是我們追求世界唯一。針對(duì)心律失常和瓣膜病，我們也做了技術(shù)獨(dú)特和治療效果好的產(chǎn)品�！�

　　與眾不同的選擇與孟堅(jiān)的經(jīng)歷相關(guān)。1992年，孟堅(jiān)脫下白大褂，加入英國(guó)企業(yè)英之杰，成為國(guó)內(nèi)最早受聘跨國(guó)公司、專(zhuān)注心臟介入技術(shù)推廣的員工。正是他早年的工作，將心臟介入的理念、冠脈支架治療技術(shù)、先心病封堵技術(shù)、房顫治療技術(shù)、涂層冠脈支架和心室輔助產(chǎn)品技術(shù)及產(chǎn)品引入了國(guó)內(nèi)醫(yī)院。當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)只有極少數(shù)醫(yī)生能做心臟介入，使用的器械只有導(dǎo)管和球囊，而支架這種在國(guó)外臨床治療領(lǐng)域開(kāi)始推廣使用的器械，在國(guó)內(nèi)還是一片空白。

　　這些經(jīng)歷讓孟堅(jiān)積累了大量與心臟介入治療有關(guān)的技術(shù)和人脈。2005年，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域迅速升溫。不走尋常路的孟堅(jiān)為自己選擇了一條最艱難的創(chuàng)業(yè)路——成立邁迪頂峰，投身中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新事業(yè)，在外企壟斷的高端醫(yī)療器械行業(yè)走出一條創(chuàng)新之路。“我做過(guò)醫(yī)生，了解患者和醫(yī)生需求；認(rèn)識(shí)國(guó)際頂尖的心臟科醫(yī)生，了解國(guó)際最新的理念、技術(shù)和產(chǎn)品；在業(yè)內(nèi)擁有更多資源、眼界更寬�！闭劦絼�(chuàng)業(yè)，孟堅(jiān)表示：“醫(yī)療器械研發(fā)周期很長(zhǎng)，要想后來(lái)居上，必須突破傳統(tǒng)、開(kāi)創(chuàng)新技術(shù)，做到人無(wú)我有。”

　　正是孟堅(jiān)的這個(gè)決定，促使企業(yè)突破市場(chǎng)格局，邁上了專(zhuān)精特新之路。而今，邁迪頂峰的產(chǎn)品線(xiàn)已全面覆蓋先天性心臟病、心律失常和瓣膜性心臟病三種重大心臟病，擁有填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白的硬核技術(shù)，并能提供心血管疾病治療整體解決方案。

　　技術(shù)驅(qū)動(dòng)攀登“頂峰”

　　與小蠶蟲(chóng)粗細(xì)長(zhǎng)短相仿，纖細(xì)的鈷鉻合金錯(cuò)落有致，織就精巧獨(dú)特的支撐結(jié)構(gòu)。這個(gè)邁迪頂峰出品的小物件——Pul-stent?，是國(guó)際上唯一獲批用于治療肺動(dòng)脈狹窄的國(guó)產(chǎn)支架。憑其直徑能再次擴(kuò)張卻幾乎不改變?cè)�長(zhǎng)的“可成長(zhǎng)性”，它幫助不少肺動(dòng)脈分支狹窄和復(fù)雜先心病矯治術(shù)后患者擺脫了再次開(kāi)胸的夢(mèng)魘。

　　有數(shù)據(jù)顯示，先天性心臟病在新生兒出生缺陷中排名第一，發(fā)病率達(dá)8‰至12‰，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有存量患者中約四成是復(fù)雜先心病。復(fù)雜先心病手術(shù)治療多在幼年期，隨著年齡增長(zhǎng)，幼年手術(shù)引起的瘢痕無(wú)法與日益長(zhǎng)粗的血管相適應(yīng)，再次開(kāi)胸手術(shù)就成了不得已的選項(xiàng)。即便在今天，復(fù)雜先心病再次手術(shù)也必須面對(duì)出血、粘連等風(fēng)險(xiǎn)。而邁迪頂峰研發(fā)的Pul-stent?支架，因結(jié)構(gòu)獨(dú)特，可通過(guò)介入手術(shù)球囊擴(kuò)張植入血管，解除患者“二次開(kāi)胸之憂(yōu)”。

　　不只是先心病肺動(dòng)脈支架Pul-stent?，在瓣膜介入修復(fù)產(chǎn)品上，今年復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科使用邁迪頂峰研發(fā)的二尖瓣修復(fù)裝置E-Chord?，完成亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術(shù)，對(duì)單純腱索斷裂或延長(zhǎng)引起的二尖瓣反流患者提供了最佳方案。針對(duì)超1300萬(wàn)房顫和卒中患者，邁迪頂峰開(kāi)發(fā)的“心腦同治、卒中預(yù)防”系列產(chǎn)品，例如：國(guó)家“十二五”課題的左心耳閉合系統(tǒng)E-Clip?通過(guò)藥監(jiān)局“綠通”批準(zhǔn)，正在全國(guó)各地申報(bào)衛(wèi)健委和醫(yī)保編碼。

　　在邁迪頂峰，像這樣的獨(dú)特產(chǎn)品還有不少。如今，公司已獲得專(zhuān)利90余項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利25項(xiàng)，海外授權(quán)14項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利；產(chǎn)品中，11個(gè)取得國(guó)內(nèi)藥監(jiān)局注冊(cè)證，5個(gè)取得CE注冊(cè)證。

　　積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)

　　在我國(guó)心血管臨床治療領(lǐng)域，85%的高端醫(yī)療器械靠進(jìn)口，90%以上高端醫(yī)療設(shè)備被國(guó)際巨頭壟斷。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有4萬(wàn)多家，數(shù)量不少卻同質(zhì)化嚴(yán)重。邁迪頂峰的突破，為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)一道曙光。

　　前途光明，道路卻并不平坦。醫(yī)療器械是跟人的生命打交道，面對(duì)治療技術(shù)、政策法規(guī)的創(chuàng)新地帶和商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，遇到的挫折注定比其他行業(yè)多。不僅要在各地申報(bào)增加新的術(shù)式、新的收費(fèi)編碼，甚至?xí)�碰到法�?guī)、臨床方法學(xué)等方面的挑戰(zhàn)。這要求從業(yè)者不僅要有初心、耐心，更要有堅(jiān)韌不拔的毅力。

　　邁迪頂峰的核心管理團(tuán)隊(duì)幾乎都擁有醫(yī)學(xué)背景和外企工作經(jīng)驗(yàn)，極具技術(shù)敏感性�！拔覀儓F(tuán)隊(duì)中許多人曾經(jīng)深耕醫(yī)療行業(yè)、充分了解臨床需求，見(jiàn)證了市場(chǎng)變化，擁有很強(qiáng)的國(guó)際交往能力，這是邁迪頂峰的優(yōu)勢(shì)所在�！泵蠄�(jiān)說(shuō)。

　　邁迪頂峰未來(lái)的目標(biāo)，是成為國(guó)際知名的心血管疾病整體解決方案服務(wù)商，利用開(kāi)發(fā)的系列產(chǎn)品和解決方案，為醫(yī)院提供“服務(wù)包”，建立規(guī)范的患者診療流程，為醫(yī)生治療病患賦能�！半S著國(guó)家對(duì)創(chuàng)新的重視和利好政策的不斷出臺(tái)，最近5年至10年是中國(guó)創(chuàng)新型企業(yè)的機(jī)遇期。”孟堅(jiān)認(rèn)為，“醫(yī)療服務(wù)不光要‘對(duì)癥下藥’，更要早預(yù)防和長(zhǎng)期管理，我們希望以患者為中心，提供覆蓋全生命周期的治療方案�！�

　　邁迪頂峰正為心中的愿景和使命全力以赴。（經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 楊學(xué)聰）